Natrio stearilo fumaratas (SSF) – farmacinis lubrikantas | Didelis API suderinamumas, magnio stearato alternatyva, GMP klasės

Mūsų natrio stearilo fumaratas (SSF) yra labai grynas farmacinis lubrikantas, specialiai sukurtas tablečių ir kapsulių formuluotėms. Skirtingai nuo magnio stearato, jis pasižymi puikiu API suderinamumu, atsparumu pertekliniam lubrikantui ir neturi neigiamo poveikio biologiniam prieinamumui.Tai hidrofilinis, pusiau tirpus tepalas, užtikrinantis didesnį tabletės kietumą esant lygiavertėms suspaudimo jėgoms ir sumažinantis poveikį dezintegracijos laikui.Atitinka USP-NF, EP ir JP farmakopėjas su CDE registracija (F20190000009) ir DMF palaikymu (38822). Rekomenduojamas naudojimo lygis: 0,5–3 % m/m.Idealiai tinka greitam tiesioginiam suspaudimui, putojančioms tabletėms ir formuluotėms su nesuderinamomis API.

Susisiekite su mumis

Produkto informacija

Farmacinės klasės natrio stearilo fumaratas (SSF)

Produkto apžvalga

Natrio stearilo fumaratas (SSF) yra aukštos kokybės farmacinis tepalas, plačiai pripažintas kaip geresnė alternatyva tradiciniams tepalams, tokiems kaip magnio stearatas ir talkas.Tai stearilo fumaro rūgšties natrio druska, baltų arba balkšvų smulkių miltelių pavidalo, pasižyminti amfifilinėmis savybėmis, kurios užtikrina veiksmingą ribinį tepimą tablečių ir kapsulių formuluotėse..

Produkto tapatybė:

Cheminis pavadinimas:Natrio stearilo fumaratas
CAS numeris:4070-80-8
CDE registracijos Nr.:F20190000009
DMF Nr.:38822
Atitiktis farmakopėjos reikalavimams:USP-NF, EP, JP
Molekulinė formulė:C22H39NaO4
Molekulinė masė:390,53 g/mol

Pagrindinės savybės ir privalumai

1. Puikus API suderinamumas

Išsprendžia dažnai su magnio stearatu kylančias suderinamumo problemas
Pranešti API nesuderinamumai su magnio stearatu: azatioprinas, cefakloras, cilazaprilis, klopidogrelis, diklofenakas, ibuprofenas, omeprazolas ir daugelis kitų.
Idealiai tinka formulėms, kurioms kelia nerimą cheminis nesuderinamumas

2. Atsparumas per dideliam tepimui

Skirtingai nuo magnio stearato, SSF išlaiko savo savybes net ir ilgai maišant.
Užtikrina pastovų tabletės kietumą ir skaidymąsi be „per didelio sutepimo“ efekto

3. Patobulintos planšetinio kompiuterio savybės

Puikus kietumasesant lygiavertėms suspaudimo jėgoms, palyginti su kitais tepalais
Mažesnis poveikis skaidymo laikui– palaiko greitą tablečių skaidymąsi
Nėra neigiamo poveikio biologiniam prieinamumui– užtikrina, kad vaistų atpalaidavimo profiliai išliktų nepakitę

4. Hidrofilinis ir pusiau tirpus pobūdis

Vandenyje tirpus lubrikantas – 0,5 mg/100 ml esant 25 °C temperatūrai, didinamas iki 20 g/100 ml esant 90 °C temperatūrai
Dėl mažo likučių kiekio tirpale, todėl jis idealiai tinkaputojančios tabletės
Pagerina blogai tirpių API tirpimo profilius

5. Puikios fizinės savybės