Leave Your Message

Kroskarmeliozės natrio superdisociantas farmacinėms tabletėms | Greitas brinkimas, mažas naudojimo lygis 0,5–5 % | Atitinka USP/EP/JP reikalavimus

Mūsų kroskarmeliozės natris yra labai grynas superdezintegrantas, skirtas geriamosioms kietoms vaistų formoms, įskaitant tabletes, kapsules ir granules. Tai viduje susiūta natrio karboksimetilceliuliozė, kuri netirpsta vandenyje, bet, kontaktuodama su vandenine terpe, greitai išsipučia iki 4–8 kartų didesnio tūrio nei pradinis.Ši unikali pluoštinė struktūra pasižymi puikiu vandens sugėrimu ir kapiliariniu veikimu, todėl tabletės geriau suyra ir vaistas geriau ištirpsta.Atitinka USP-NF, EP, JP ir ChP farmakopėjas su CDE registracijos numeriu F20209990136.Tipinis naudojimo lygis: 0,5–5,0 % m/m (2 % tiesioginio suspaudimo atveju, 3 % šlapio granuliavimo atveju)Tinka tiesioginiam suspaudimui, šlapiam granuliavimui (vidiniam arba išoriniam granuliavimui), voleliui sutankinti ir kapsulių formuluotėms.

    Farmacinės klasės kroskarmeliozės natris (CCS)

    Produkto apžvalga

    Kroskarmeliozės natris yra viduje susiūta natrio karboksimetilceliuliozė, specialiai sukurta naudoti kaip superdezintegrantas farmacijos formulėse.Skirtingai nuo įprastų dezintegratorių, jis pasižymi išskirtinėmis dezintegracijos savybėmis esant mažoms koncentracijoms, užtikrindamas greitą tabletės suirimą ir geresnį vaisto ištirpimą, taip pagerindamas biologinį prieinamumą..

    Produkto tapatybė:

    • Cheminis pavadinimas:Kroskarmeliozės natris

    • CAS numeris:74811-65-7

    • CDE registracijos Nr.:F20209990136

    • Atitiktis farmakopėjos reikalavimams:ChP, USP-NF, EP, JP, BP

    • EB Nr.:629-739-2

    • Sinonimai:Skersinės struktūros karboksimetilceliuliozės natris, CCNa, natrio kroskarmeliozė, E468

    Pagrindinės savybės ir privalumai

    1. Pranašesnis dezintegracijos mechanizmas

    • Dvigubo poveikio skaidymas:Sujungia kapiliarinį veikimą (sugeriamumą) su greitu brinkimu

    • Banguoja iki4–8 kartus didesnis už pradinį tūrįpatekus į vandenį

    • Pluoštinė struktūra užtikrina puikias vandens sugėrimo savybes

    • Sukuria mechaninį išsiplėtimą, kuris greitai suskaido tabletes

    2. Mažas naudojimo lygis – didelis efektyvumas

    • Veiksminga net ir esant mažoms koncentracijoms0,5–5,0 % m/m 

    • Tipinis naudojimas: 2 % tiesioginiam suspaudimui, 3 % šlapiam granuliavimui

    • Ekonomiškai efektyvus formulių kūrimo sprendimas

    3. Formulavimo lankstumas

    • Tinka visiems tablečių gamybos procesams: tiesioginiam suspaudimui, šlapiam granuliavimui, voleliui

    • Drėgno granuliavimo metu galima naudoti granuliuotai, ekstragranuliuotai arba padalinti tarp abiejų fazių.

    • Suderinamas su kapsulių formomis (10–25 % sunaudojimo)

    4. Puikios fizinės savybės

    • Išvaizda:Balti arba balkšvi, birūs milteliai

    • Pakeitimo laipsnis:0,60–0,85

    • Nusėdimo tūris:10,0–30,0 ml

    • pH (1 % tirpalas):5,0–7,0

    • Džiovinimo nuostoliai:≤10,0%

    • Uždegimo likučiai:14,0 % – 28,0 %

    • Vandenyje tirpi medžiaga:≤10,0%

    • Sunkieji metalai:≤10 ppm

    5. API suderinamumas ir stabilumas

    • Arsudėtyje nėra peroksidų– užtikrina geresnį oksidacijai jautrių API stabilumą

    • Nėra neigiamo poveikio tabletės kietumui ar trapumui

    • Dezintegracijos efektyvumas laikui bėgant išlieka pastovus

    • Be GMO, be alergenų

    Leave Your Message