Karboksimetilceliuliozės kalcis (CMC-Ca) – superdezintegrantas | Didelis brinkimo gebėjimas, užtikrinantis greitą tablečių dezintegraciją | Atitinka USP/EP/ChP reikalavimus
Farmacinės klasės karboksimetilceliuliozės kalcis (karmeliozės kalcis, CMC-Ca)
Produkto apžvalga
Karboksimetilceliuliozės kalcis yra celiuliozės polikarboksimetileterio kalcio druskaTai daugiafunkcinė farmacinė pagalbinė medžiaga, plačiai naudojama kaip dezintegratorius, rišiklis ir skiediklis geriamosiose kietose vaistų formose, įskaitant tabletes ir kapsules.Skirtingai nuo natrio druskos, kalcio druska pasižymi tuo, kad sudėtyje nėra natrio, todėl ji ypač tinka pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis bei kuriems ribojamas natrio vartojimas..
Produkto tapatybė:
-
Cheminis pavadinimas:Karboksimetilceliuliozės kalcis / Karmeliozės kalcis
-
CDE registracijos Nr.:F20230000328
-
Sinonimai:Kalcio karboksimetilceliuliozė, kalcio CMC, CMC-Ca, karmeliozės kalcis
-
Išvaizda:Balti arba gelsvai balti arba balkšvi milteliai, išdžiūvę higroskopiški
-
Tirpumas:Praktiškai netirpsta vandenyje, acetone, alkoholyje ir toluene; vandenyje brinksta ir sudaro suspensiją
Pagrindinės savybės ir privalumai
1. Pranašesnis dezintegracijos mechanizmas
-
Netirpsta vandenyje, bet greitai išsipučia ikikelis kartus didesnis už pradinį tūrįpatekus į vandeninę terpę
-
Sukuria mechaninį slėgį, kuris greitai suskaido tabletes
-
Užtikrina greitą ir visišką suirimą, kad vaistai geriau ištirptų
-
Gerai veikia net ir kietose tabletėse, kur kiti dezintegratoriai gali būti nepakankamai veiksmingi
2. Daugiafunkcinė pagalbinė medžiaga
-
Dezintegratorius:Pagrindinė tablečių dezintegratoriaus funkcija, esant 0,5–15 % koncentracijai
-
Segtuvas:Efektyvus rišiklis šlapio granuliavimo procesuose
-
Skiediklis / Užpildas:Gali būti naudojamas kaip tablečių skiediklis
-
Pakabos pagalba:Naudojamas kaip suspensijos stabilizatorius geriamuosiuose ir vietiniuose preparatuose
3. Natrio neturintis pranašumas
-
Be natrio – idealiai tinka širdies ir kraujagyslių sistemos vaistams ir pacientams, kuriems ribojamas natrio vartojimas
-
Atsižvelgiama į augančius reguliavimo institucijų ir pacientų poreikius dėl mažai natrio turinčių preparatų
-
Atitinka švarios etiketės ir sveikatai palankių formulių tendencijas
4. Puikus API suderinamumas
-
Ypač veiksmingascefalosporinų vaistai, su įrodytomis tirpimo gerinimo savybėmis
-
Gera chelatinė struktūra yra naudinga tam tikroms API klasėms
-
Suderinamas su daugybe veikliųjų medžiagų, įskaitant: pioglitazono HCl, aminofiliną, berberino HCl, milnaciprano HCl, cefiksimą, nikorandilį ir daugelį kitų
5. Geresnės fizinės savybės
-
Puikus suspaudžiamumas ir tabletės kietumas
-
Išsaugo tabletės vientisumą ir užtikrina greitą skaidymąsi
-
Geros takumo savybės tiesioginiam suspaudimui
-
Stabilus nepaisant higroskopiškumo – laikyti gerai uždarytose talpyklose
6. Reguliavimo ir kokybės profilis










