Leave Your Message

Karboksimetilceliuliozės kalcis (CMC-Ca) – superdezintegrantas | Didelis brinkimo gebėjimas, užtikrinantis greitą tablečių dezintegraciją | Atitinka USP/EP/ChP reikalavimus

Mūsų karboksimetilceliuliozės kalcis (karmeliozės kalcis, CMC-Ca) yra labai gryna farmacinė pagalbinė medžiaga, kuri veikia kaip veiksmingas dezintegratorius, rišiklis ir skiediklis geriamosioms kietoms vaistų formoms.Tai karboksimetilceliuliozės kalcio druska, atrodo kaip balti arba balkšvi higroskopiniai milteliai, praktiškai netirpstantys vandenyje, bet kontaktuodami su vandenine terpe greitai išsipučia iki kelis kartus didesnio tūrio nei pradinis.Šis unikalus brinkimo mechanizmas užtikrina greitą tabletės suirimą ir geresnį vaisto ištirpimą. Pagrindiniai privalumai: nėra natrio (tinka širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems ir pacientams, kuriems ribojamas natrio vartojimas)., puikus suspaudžiamumas ir suderinamumas tiek su tiesioginio suspaudimo, tiek su šlapio granuliavimo procesaisAtitinka USP-NF, EP, JP ir ChP farmakopėjas su CDE registracijos numeriu F20230000328. Įprastas naudojimo lygis: 0,5–15 % m/m.

    Farmacinės klasės karboksimetilceliuliozės kalcis (karmeliozės kalcis, CMC-Ca)

    Produkto apžvalga

    Karboksimetilceliuliozės kalcis yra celiuliozės polikarboksimetileterio kalcio druskaTai daugiafunkcinė farmacinė pagalbinė medžiaga, plačiai naudojama kaip dezintegratorius, rišiklis ir skiediklis geriamosiose kietose vaistų formose, įskaitant tabletes ir kapsules.Skirtingai nuo natrio druskos, kalcio druska pasižymi tuo, kad sudėtyje nėra natrio, todėl ji ypač tinka pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis bei kuriems ribojamas natrio vartojimas..

    Produkto tapatybė:

    • Cheminis pavadinimas:Karboksimetilceliuliozės kalcis / Karmeliozės kalcis

    • CAS numeris:9050-04-8

    • CDE registracijos Nr.:F20230000328

    • Atitiktis farmakopėjos reikalavimams:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Sinonimai:Kalcio karboksimetilceliuliozė, kalcio CMC, CMC-Ca, karmeliozės kalcis

    • KAI KURIE:UTY7PDF93L

    • Išvaizda:Balti arba gelsvai balti arba balkšvi milteliai, išdžiūvę higroskopiški

    • Tirpumas:Praktiškai netirpsta vandenyje, acetone, alkoholyje ir toluene; vandenyje brinksta ir sudaro suspensiją

    Pagrindinės savybės ir privalumai

    1. Pranašesnis dezintegracijos mechanizmas

    • Netirpsta vandenyje, bet greitai išsipučia ikikelis kartus didesnis už pradinį tūrįpatekus į vandeninę terpę

    • Sukuria mechaninį slėgį, kuris greitai suskaido tabletes

    • Užtikrina greitą ir visišką suirimą, kad vaistai geriau ištirptų

    • Gerai veikia net ir kietose tabletėse, kur kiti dezintegratoriai gali būti nepakankamai veiksmingi

    2. Daugiafunkcinė pagalbinė medžiaga

    • Dezintegratorius:Pagrindinė tablečių dezintegratoriaus funkcija, esant 0,5–15 % koncentracijai

    • Segtuvas:Efektyvus rišiklis šlapio granuliavimo procesuose

    • Skiediklis / Užpildas:Gali būti naudojamas kaip tablečių skiediklis

    • Pakabos pagalba:Naudojamas kaip suspensijos stabilizatorius geriamuosiuose ir vietiniuose preparatuose

    3. Natrio neturintis pranašumas

    • Be natrio – idealiai tinka širdies ir kraujagyslių sistemos vaistams ir pacientams, kuriems ribojamas natrio vartojimas

    • Atsižvelgiama į augančius reguliavimo institucijų ir pacientų poreikius dėl mažai natrio turinčių preparatų

    • Atitinka švarios etiketės ir sveikatai palankių formulių tendencijas

    4. Puikus API suderinamumas

    • Ypač veiksmingascefalosporinų vaistai, su įrodytomis tirpimo gerinimo savybėmis

    • Gera chelatinė struktūra yra naudinga tam tikroms API klasėms

    • Suderinamas su daugybe veikliųjų medžiagų, įskaitant: pioglitazono HCl, aminofiliną, berberino HCl, milnaciprano HCl, cefiksimą, nikorandilį ir daugelį kitų

    5. Geresnės fizinės savybės

    • Puikus suspaudžiamumas ir tabletės kietumas

    • Išsaugo tabletės vientisumą ir užtikrina greitą skaidymąsi

    • Geros takumo savybės tiesioginiam suspaudimui

    • Stabilus nepaisant higroskopiškumo – laikyti gerai uždarytose talpyklose

    6. Reguliavimo ir kokybės profilis

    • Atitinka USP-NF, EP, JP ir ChP farmakopėjos standartus

    • CDE registruotas (F20230000328) Kinijos rinkai

    • GMP pagaminta laikantis griežtos kokybės kontrolės

    • Galimas su reguliavimo palaikymu pasauliniams dokumentams

    Leave Your Message