Leave Your Message

Vidutinės grandinės trigliceridai (MCT) farmacinės klasės | Lipofilinis tirpiklis ir vaistų nešiklis geriamajam/vietiniam/injekciniam vartojimui | USP/EP/ChP

Mūsų vidutinės grandinės trigliceridai (MCT) yra labai gryna farmacinė pagalbinė medžiaga, sudaryta iš sočiųjų kaprilo (C8) ir kaprio (C10) riebalų rūgščių trigliceridų, gautų iš kokosų ir palmių branduolių aliejų.Jis atrodo kaip skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, mažo klampumo aliejingas skystis, neutralaus kvapo ir skonio.MCT yra puikus tirpiklis lipofiliniams vaistams, vaistų nešiklis, užtikrinantis didesnį biologinį prieinamumą, minkštiklis vietiniams preparatams ir skverbties geriklis, skirtas per odą patekti į organizmą.Jis pasižymi puikiu oksidaciniu stabilumu, greita absorbcija (tiesioginė vartų kraujotaka be tulžies druskų) ir puikiu suderinamumu su veikliosiomis medžiagomis (API) ir kitomis pagalbinėmis medžiagomis.Atitinka USP-NF, EP, JP ir ChP farmakopėjas su CDE registracijos numeriu F20220000316.Tinka geriamiesiems tirpalams / kapsulėms, vietinio poveikio kremams / tepalams, parenteriniam maitinimui ir savaime emulsuojančioms vaistų tiekimo sistemoms (SEDDS).

    Farmacinės klasės vidutinės grandinės trigliceridai (MCT)

    Produkto apžvalga

    Vidutinės grandinės trigliceridai (MCT) yra gerai žinoma farmacinė pagalbinė medžiaga, sudaryta iš sočiųjų riebalų rūgščių trigliceridų mišinio, daugiausia kaprilo rūgšties (C8H16O2, oktano rūgšties) ir kaprino rūgšties (C10H20O2, dekano rūgšties).Šie trigliceridai gaunami iš nelakiojo aliejaus, išgauto iš kietos, džiovintos kokoso (Cocos nucifera L.) endospermo frakcijos arba iš džiovintos aliejinės palmės (Elaeis guineensis Jacq.) endospermo.Riebalų rūgštys atskiriamos nuo riebalų aliejaus ir reesterifikuojamos gliceroliu, kad būtų gautas galutinis produktas..

    Produkto tapatybė:

    • Cheminis pavadinimas:Vidutinės grandinės trigliceridai / kaprilo / kaprio trigliceridai

    • CAS numeris:73398-61-5 (taip pat 85409-09-2 arba 538-24-9)

    • CDE registracijos Nr.:F20220000316

    • Atitiktis farmakopėjos reikalavimams:ChP (CP2020), USP-NF (vidutinės grandinės trigliceridai), EP (vidutinės grandinės trigliceridai), JP (vidutinės grandinės riebalų rūgščių trigliceridai)

    • Sinonimai:MCT aliejus, kaprilo/kaprio trigliceridas, mišrūs dekanoilo ir oktanoilo gliceridai, Miglyol® 812 atitikmuo, Labrafac™ CC atitikmuo

    • Išvaizda:Bespalvis arba šiek tiek gelsvas aliejingas skystis, praktiškai bekvapis ir beskonis

    • Užšalimo temperatūra:Maždaug 0 °C

    Pagrindinės savybės ir privalumai

    1. Geresnės tirpiklio savybės

    • Puikus tirpiklis lipofiliniams vaistams ir vandenyje blogai tirpstančioms API

    • Pagerina lipofilinių junginių tirpimą ir stabilizavimą

    • Pagerina II ir IV klasės vaistų biologinį prieinamumą (BCS klasifikacija)

    2. Greita absorbcija ir metabolizmas

    • Tiesiogiai absorbuojamas į vartų kraujotaką, nereikalaujant tulžies druskų ar kasos fermentų

    • Greitai metabolizuojamas, kad būtų galima greitai gauti energijos

    • Greitesnis API patekimas į sisteminę kraujotaką, galintis pagerinti veikimo pradžią

    3. Puikus stabilumo profilis

    • Didelis atsparumas oksidacijai (jodo skaičius ≤1,0)

    • Mažas jautrumas terminiam ir oksidaciniam stresui

    • Išlaiko farmacinių preparatų stabilumą ir galiojimo laiką

    • Stabilus esant plačiam laikymo temperatūrų diapazonui (rekomenduojama ≤25 °C)

    4. Geresnės fizinės savybės

    • Klampumas:~30 mPa·s esant 20 °C temperatūrai (mažas klampumas, kad būtų lengva naudoti)

    • Savitasis sunkis:0,93–0,96 esant 20 °C temperatūrai

    • Lūžio rodiklis:1,440–1,452 esant 20 °C temperatūrai

    • Mažas klampumas, tinka skystoms ir pusiau kietoms dozavimo formoms

    5. Puikus suderinamumas

    • Suderinamas su daugybe API ir farmacinių pagalbinių medžiagų

    • Galima lengvai įtraukti į įvairias formules be suderinamumo problemų

    • Neutralus kvapas ir skonis – idealiai tinka geriamiesiems preparatams, kuriems svarbus skonis

    6. Reglamentavimo ir saugos profilis

    • GRAS (visuotinai pripažintas saugiu) statusas

    • Netoksiškas, nedirgina odos ir akių

    • LD50 (pelėms, per burną): 29,6 g/kg – itin saugus

    • GMP pagaminta laikantis griežtos kokybės kontrolės

    • CDE registruotas (F20220000316) Kinijos rinkai

    • Galimas su reguliavimo palaikymu pasauliniams dokumentams

    Leave Your Message