Farmacinės klasės polivinilo alkoholis (PVA) tablečių dengimui | Didelio grynumo plėvelės formuotojas, atitinkantis GMP reikalavimus, registruotas CDE

Mūsų farmacinės klasės polivinilo alkoholis (PVA) yra labai grynas, vandenyje tirpus sintetinis polimeras, plačiai naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga. Jis atitinka pagrindinius farmakopėjus, įskaitant USP-NF, EP, JP ir ChP, su CDE registracija (F20209990114). PVA yra puikus plėvelę formuojantis agentas tablečių dengimui, rišiklis šlapiam granuliavimui, tirštiklis oftalmologiniams tirpalams ir emulsiklis/stabilizatorius įvairiose formuluotėse. Jis pasižymi puikiomis drėgmės barjerinėmis savybėmis, dideliu lipnumo stiprumu ir puikiu cheminiu stabilumu. Galima įsigyti iš dalies hidrolizuotos klasės (85–89 mol. %) su kontroliuojamu klampumu (4,6–6,0 mPa·s 4 % tirpalui).Pagaminta GMP reikalavimus atitinkančiose gamyklose, tinkama vartoti per burną, vietiškai ir oftalmologiniu būdu.

Susisiekite su mumis

Produkto informacija

Farmacinės klasės polivinilo alkoholis (PVA)

Produkto apžvalga

Polivinilo alkoholis (PVA) yra vandenyje tirpus sintetinis polimeras, plačiai pripažintas universalia ir būtina pagalbine medžiaga farmacijos pramonėje.Mūsų farmacinės klasės PVA gaminamas laikantis griežtų GMP gairių, užtikrinant aukštą grynumą, pastovią kokybę ir visišką atitiktį tarptautiniams farmakopėjos standartams.

Produkto tapatybė:

Cheminis pavadinimas:Polivinilo alkoholis
CAS numeris:9002-89-5
CDE registracijos Nr.:F20209990114
Atitiktis farmakopėjos reikalavimams:ChP, USP-NF, EP, JP
Įvertinimas:Iš dalies hidrolizuotas (85–89 mol. %)
Klampumas (4 % tirpalas, 20 °C):4,6–6,0 mPa·s

Pagrindinės savybės ir privalumai

1. Puikios plėvelės formavimo savybės

Sudaro tankias, tvirtas ir lanksčias plėveles, idealiai tinkančias tablečių padengimui
Užtikrina puikią apsaugą nuo drėgmės ir deguonies, pagerina produkto stabilumą ir galiojimo laiką
Geras kvapų maskavimo gebėjimas

2. Didelis rišimo stiprumas

Efektyvus rišiklis šlapiam granuliavimui esant mažoms koncentracijoms (2–5 %)
Gamina didelio kietumo ir mažo trapumo tabletes
Apsaugo nuo užsikimšimo, ypač didelės vaistų koncentracijos formuluotėse

3. Universalus funkcionalumas

Tirštiklis / stabilizatoriusoftalmologiniams tirpalams ir dirbtinėms ašaroms
Emulsiklisemulsijoms ir vietiniam naudojimui
Pagrindinė medžiagagelio pleistrams ir transderminėms tiekimo sistemoms
Matricos formuotojasilgalaikio atpalaidavimo geriamosioms vaisto formoms
Tirpumą gerinantis polimerasamorfinėms kietosioms dispersijoms (sukurta dėl pažangių apdorojimo technologijų)

4. Geresnės fizinės savybės

Nejoninis polimeras, kurio tirpumas nepriklauso nuo pH – užtikrina pastovų veikimą visame virškinimo trakte
Chemiškai stabilus ir netoksiškas
Mažas klampumas leidžia dengimo suspensijose ir granuliavimo skysčiuose turėti didelį kietųjų dalelių kiekį, taip pagerinant apdorojimo efektyvumą
Be peroksidų – tinka jautrioms API

5. Atitiktis reglamentams ir kokybės užtikrinimas

Visiškai atitinka USP-NF, EP, JP ir ChP monografijų reikalavimus
CDE registruotas (F20209990114) Kinijos rinkai
Pagaminta GMP reikalavimus atitinkančiose patalpose
Išsamus analizės sertifikatas (COA) pateikiamas su kiekviena partija
Galima naudoti su vaistų pagrindinio failo (DMF) palaikymu reguliavimo dokumentams