Oficialiai išleisti „Wonsen“ vadovaujamų dengimo ir sauso granuliavimo mašinų grupės standartai.
2025 m. balandžio 30 d. buvo pristatyti du grupiniai standartai, būtent „T/CPAPE 03-2025 farmacijos dengimo mašina“ ir „T/CPAPE 02-2025 TCM sausoji danga“. Granuliavimas „Machine“, vadovaujamas Wonseno ir kartu su Jiangxi tradicinės kinų medicinos universitetu bei kitais padaliniais, buvo oficialiai išleistas Nacionalinėje grupės standartinės informacijos platformoje.
Nacionalinės grupės standartinės informacijos platformos pranešimas
Šiuos du standartus 2022 m. inicijavo Kinijos farmacijos įrangos inžinerijos asociacija ir atitinkami ekspertai. Po beveik trejų metų kūrimo juos parengė ir kelis kartus peržiūrėjo „Wonsen“. Procesas apėmė griežtus svarstymus, įskaitant preliminarias peržiūras, pakartotines peržiūras ir galutinius patvirtinimus, dalyvaujant žinomoms farmacijos įmonėms, universitetams, įrangos gamintojams ir standartizacijos tyrimų institutams iš įvairių sričių. Šis atnaujinimas...ĮTai rodo įmonės techninį stiprumą pagrindinių procesų įrangos, tokios kaip dengimas ir sausas granuliavimas, srityje ir žymi svarbų etapą įmonės pastaruoju metu diegiamose inovacijose ir produktų atnaujinimuose, kurie palaipsniui lėmė farmacijos įrangos srities standartizavimą ir plėtrą.
Šie du standartai orientuoti į neatidėliotinus pramonės poreikius, susijusius su kietųjų vaistų formų gamybos įranga, skaitmeniniu intelektu ir kokybės gerinimu. Išleisti standartai daugeliu techninių rodiklių ir bandymo metodų viršija originalius JB pramonės standartus ir įveda keletą naujų kokybės ir kontrolės reikalavimų. Pasiekus proveržio keturiose pagrindinėse srityse – aukštos kokybės įrangos techninė įranga, tikslus proceso parametrų įgyvendinimas, mokslinis ir racionalus preparato kokybės vertinimas bei nuolatinis preparato kokybės gerinimas – šie du grupiniai standartai turėtų tapti pagrindine pramonės plėtros jėga ir padėti biofarmacijos pramonei pereiti nuo ekstensyvios gamybos prie tikslios intelektualios gamybos.
T/CPAPE 03-2025 Farmacijos dengimo mašina
T/CPAPE 02-2025 TCM sauso granuliavimo mašina