FL skystojo sluoksnio granuliatorius su ATEX sertifikuotu išcentriniu pūstuvu visiškai atitinka FDA reikalavimus

FL skystojo sluoksnio granuliatorius su ATEX sertifikuotu išcentriniu pūstuvu visiškai atitinka FDA reikalavimus

FL skystojo sluoksnio granuliatorius yra farmacinės klasės įranga, kurioje maišymo, granuliavimo ir džiovinimo funkcijos sujungtos į GMP reikalavimus atitinkančią, be negyvos erdvės konstrukciją su poliruotais paviršiais, veikiančią neigiamo slėgio sąlygomis. Jis skirtas farmacijos (įskaitant TCM), maisto ir chemijos pramonei.

Skystojo sluoksnio granuliatorių sudaro pagrindinis įrenginys, purškimo modulis, įleidžiamas orasleistimodulis, išmetimo modulis ir valdymo modulis. Medžiaga pakraunama į produkto talpyklą. Proceso oras yra filtruojamas pirminiu būdu, filtruojamas terpėje, sausinamas.(Pasirinktinai), šildymas ir HEPA filtravimas oreleistimodulis prieš patekdamas į pagrindinį bloką. Kondicionuojamas oras praeina per oro paskirstymo plokštę, kad būtų pasiektas vienodas medžiagos fluidizacijos greitis. Rišiklis peristaltiniu siurbliu tiekiamas į purškimo antgalius, purškiamas ir nuolat padengiamas fluidizuotomis dalelėmis, kad būtų skatinama aglomeracija. Vienalaikis džiovinimas šildomu oru sudaro granules.

Granuliavimo metu smulkūs milteliai, patekę į oro srautą, yra filtruojami dulkių maišeliais dulkių šalinimo modulyje ir ištraukiami per išmetimo modulį. Po granuliavimo išleidimas gali būti atliekamas rankiniu būdu, pakeliamu-pakreipiamu granuliatoriumi arba vakuuminiu išleidimu per uždarą jungtį su pakeliamu-vakuuminiu granuliatoriumi.

1)Naudojant PID valdymą su „Siemens“ proporciniais vožtuvais, oro temperatūrą galima reguliuoti nuo aplinkos iki 120 °C. Esant stabiliam garo tiekimui ir tinkamiems garų gaudyklėms, temperatūros stabilumas palaikomas ±2 °C ribose nuo nustatytos vertės, kad būtų išvengta svyravimų ir padidintas gamybos stabilumas.

2)Sistema pasiekia 11 g/kg įleidžiamo oro drėgmę dėl spiralės sausinimo. Papildomai pasirenkamas sausinimo ratas sumažina drėgmę iki 5–8 g/kg, o padidinto rato parinktis – iki 3–4 g/kg.ir dratų sistemos palaiko drėgmę ≤1 g/kg

3)Oro apdorojimo sistema: standartinis G4 išankstinis filtras + F8 vidutinio dydžio filtras + H13 HEPA (su DOP bandymo anga vientisumo patikrinimui).

4)Pagrindinių / tarpinių filtrų diferencinio slėgio matuokliai stebi užsikimšimą; HEPA diferencinio slėgio analoginis signalas rodomas HMI ekrane.

5)Proporcinis vožtuvas kontroliuoja neigiamą slėgį, kad būtų išvengta lovos griūties.

6)Kūginė išsiplėtimo kamera su kelių aukščių purškimo antgaliais.

7)Optimizuota paskirstymo plokštė užtikrina tolygų oro srautą ir granulių dydžio pasiskirstymą.

8)Patobulintas PTD-3D antistatiniai filtro maišeliai: nelimpantys, didelio pralaidumo, valomi.

9)Viršuje sumontuota kryptinė sprogimo anga apsaugo slėgiui jautrius komponentus.

10）Antrinis dulkių filtravimas: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX sertifikuotas išcentrinis pūstuvas palaiko stabilų oro srautą / slėgį

12）Papildoma CIP sistema valoApatinė kamera,produkto talpykla, fluidizred.kamera ir filtro korpusas.

13）Receptais pagrįsta gamybos / valymo ciklų automatizacija su pritaikomais parametrais.

14）Penkių pakopų slaptažodžių kontrolė: monitorius/operatorius/technikas/priežiūra/administratorius.

15）Oro srauto valdymo tikslumas: ±5 %; Palaiko audito seką, duomenų registravimą ir spausdinimą.

16）Drėgmės pagrindu veikiantis granuliavimo galinių taškų aptikimas. 

17)Atitinka CE reikalavimus (ES Mašinų direktyva 2006/42/EB).